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Derechos de autor

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La declaración de “Safe Harbor” bajo la Private Securities Litigation Reform Act of 1995 (Ley de Reforma de Litigios sobre Títulos Privados de 1995 de los Estados Unidos).

Las declaraciones contenidas en este documento que no son hechos históricos son declaraciones prospectivas. Dichas declaraciones prospectivas incluyen cierta cantidad de riesgos e incertidumbres y podrán modificarse en cualquier momento. En caso de que dichos riesgos o incertidumbres se materializasen, los resultados de Shire podrían verse perjudicados. Los riesgos e incertidumbres incluyen, pero no se limitan a, lo siguiente:

  • Que los productos de Shire no sean un éxito comercial;
  • la venta de productos de ADDERALL XR e INTUNIV está sujeta a la competencia genérica;
  • la incapacidad de obtener y mantener el reintegro, o un nivel adecuado de reintegro, por parte de terceros pagadores de manera oportuna por los productos de Shire puede afectar futuros ingresos, la condición financiera y los resultados de operaciones;
  • Shire lleva a cabo sus propias operaciones de fabricación para ciertos productos y depende de fabricantes contratados tercerizados para fabricar otros productos y proveer bienes y servicios. Algunos de los productos o ingredientes de Shire solo están disponibles de una fuente de fabricación individual autorizada. Cualquier interrupción en la cadena de suministro de cualquier producto de Shire puede resultar en la incapacidad de Shire de continuar comercializando o desarrollando el producto, o Shire podría ser incapaz de hacerlo en una base comercial viable durante cierto período de tiempo;
  • la fabricación de los productos de Shire está sujeta a mecanismos de control estrictos de distintas agencias regulatorias. Las aprobaciones o intervenciones regulatorias asociadas con cambios en los sitios de fabricación, ingredientes o procesos de fabricación podrían resultar en retrasos considerables, en un aumento en los costos operativos o en la pérdida de ventas del producto, en una interrupción en las actividades de investigación o en el retraso de nuevos lanzamientos de productos;
  • Shire ofrece una cartera de productos en distintas etapas de investigación y desarrollo. El desarrollo exitoso de estos productos es sumamente incierto y requiere importantes gastos e inversiones de tiempo, y no hay garantía alguna de que dichos productos recibirán la aprobación regulatoria;
  • las conductas de ciertos clientes podrían afectar la habilidad de Shire para vender o comercializar productos de manera rentable. Las fluctuaciones en los patrones de compra o distribución por dichos clientes pueden perjudicar los ingresos, la condición financiera o los resultados de las operaciones de Shire;
  • las investigaciones o medidas de ejecución implementadas por autoridades regulatorias u órganos de seguridad relacionadas con las actividades de Shire en los mercados altamente regulados en los que opera pueden resultar en costos legales significativos y el pago de indemnizaciones o multas sustanciales;
  • los resultados adversos en asuntos legales y otros litigios, incluyendo la capacidad de Shire para aplicar y defender patentes y otros derechos de propiedad intelectual necesarios para su empresa, podrían implicar un efecto adverso material en los ingresos, la condición financiera o los resultados de operaciones de Shire;
  • Shire se enfrenta a una competencia intensa en cuanto a personal altamente calificado de otras compañías y organizaciones. Shire está sufriendo una reorganización empresarial y fue objeto de una propuesta de adquisición infructuosa y la consiguiente incertidumbre podría perjudicar la capacidad de Shire para atraer o retener al personal altamente capacitado necesario para que Shire cumpla con sus objetivos estratégicos;
  • el fracaso en el cumplimiento de los objetivos de Shire en relación con la adquisición de NPS Pharmaceuticals Inc. puede perjudicar la condición financiera y los resultados de operaciones de Shire; y

otros riesgos e incertidumbres detalladas periódicamente en los documentos de Shire con la Comisión de Seguridad e Intercambio, incluyendo aquellos riesgos descritos en el “Punto 1A: Factores de Riesgo” en el Informe Anual de Shire en el Formulario 10-K para el año que concluye el 31 de diciembre de 2014.

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